Самсца - толваптан

Шта је Самсца?

Самсца је лек који садржи активну супстанцу толваптан. Доступан је у облику плавих таблета (троугласти: 15 мг; округли: 30 мг).

За шта се Самсца користи?

Самсца се користи за лечење одраслих особа са хипонатремијом (изузетно низак ниво натријума у ​​крви) узрокован стањем названим "синдром неодговарајућег секреције антидиуретског хормона" (СИАДХ). СИАДХ се јавља када постоји прекомерна количина хормона званог "антидиуретични хормон" или "вазопресин", који смањује цурење урина задржавањем воде у крви. Ово доводи до разрјеђивања крви и посљедичног снижавања нивоа натрија.

Лијек се може добити само на рецепт.

Како се Самсца користи?

Лијечење Самсцомом треба започети у болници како би здравствени дјелатници могли одредити најприкладнију дозу и пратити пацијентов ниво натрија у крви и волумен крви.

Почетна доза је 15 мг једном дневно. Може се повећати до максимално 60 мг једном дневно да би се постигао одговарајући ниво натријума и волумена крви. Таблете треба прогутати целе са чашом воде. Не могу се узети са соком грејпа.

Како Самсца ради?

Људи са СИАДХ садрже количину вазопресина, што доводи до смањења производње урина и разрјеђивања крви. Активна супстанца у Самсца, толваптан, је антагонист рецептора вазопресина 2. То значи да блокира тип рецептора (протеина) на који се хормон вазопресин обично веже. Блокирањем овог рецептора, Самсца спречава дејство вазопресина. То доводи до повећања производње урина, смањења количине воде и повећања нивоа натријума у ​​крви.

Које су студије спроведене на Самсци?

Ефекти Самсца су прво тестирани на експерименталним моделима пре испитивања на људима.

Самсца је упоређен са плацебом (думми третман) у две главне студије које су укључивале 424 одрасле особе са ниским нивоом натријума изазваним СИАДХ и другим стањима као што су проблеми са јетром и срцем. Главна мера ефикасности била је заснована на промени у

количина натријума у ​​крви током првих 30 дана третмана. Студија је такође специфично испитивала ефекат лечења код различитих група болести.

Какве користи је Самсца показао током студија?

Самсца је био ефикаснији од плацеба у повећању нивоа натријума у ​​крви код свих болести, али и код пацијената са СИАДХ у поређењу са онима са проблемима јетре или срца.

На почетку студије нивои натријума износили су приближно 129 ммол / л. Код пацијената са СИАДХ, нивои су повећани у просеку за 4, 8 ммол / л четвртог дана код оних који су лечени Самсцомом, у поређењу са 0, 2 ммол / л код оних који су лечени плацебом. До 30. дана, натријум је у просеку повећан за 7, 4 ммол / л код пацијената који су лечени Самсцомом, у поређењу са 1, 5 ммол / л код пацијената који су лечени плацебом.

Који су ризици повезани са Самсца?

Нежељена дејства која се могу јавити чешће код Самсца (опажено у више од 1%)

од 10) су жедни и болесни. За комплетну листу свих нежељених ефеката који су пријављени са Самсца, погледајте упутство за употребу.

Самсца не сме да се користи код особа које могу бити преосетљиве (алергичне) на толваптан или било који други састојак. Не сме се користити код пацијената са ануријом (немогућност мокрења), веома ограниченим волуменом крви, ниским нивоом натријума у ​​крви са ограниченим количинама крви, хипернатремијом (претјерано високим нивоом натрија у крви) или код пацијената који не осјећају жеђ. Такође се мора користити код трудница или дојиља.

Зашто је Самсца одобрен?

Комитет за медицинске производе за хуману употребу (ЦХМП) је одлучио да су предности Самсца веће од ризика за лечење одраслих болесника са хипонатремијом која је секундарна у односу на СИАДХ. Комитет је препоручио да се Самсца одобри за стављање у промет.

Више информација о Самсца:

Дана 3. августа 2009. године, Европска комисија одобрила је Самсци дозволу за стављање у промет која важи широм Европске уније за фармацеутску компанију Отуска Еуропе Лтд.

За пуни ЕПАР за Самсца, кликните овде.

Последње ажурирање овог сажетка: 06-2009.

Рецоммендед

Ацне Треатмент Медицатионс
2019
Симптоми салмонеле
2019
Жути Брамата брашно Р.Боргацци
2019